| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3462674号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括关节盂、肱骨柄、肱骨体、肱骨颈、肱骨头组件。其中关节盂材料为超高分子量聚乙烯，内有用于显影的锻造钴铬钨镍合金片；肱骨柄、肱骨体、肱骨颈材料为锻造钛-6铝-4钒合金；肱骨头材料为锻造钴铬钼合金。 |
| 产品适用范围 | 适用于肩关节置换手术。 |
| 注册代理 | 普鲁斯复星外科植入物(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 普鲁斯复星外科植入物(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.14 |
| 有效期截止日 | 2009.09.14 |
| 备注 | 企业名称由“PLUS Endoprothetik AG”变更为“Smith&Nephew Orthopaedics AG.”；地址“瑞士红十字市 埃伦街4b号 Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz”变更为“Erlenstrasse 4a CH-6343Rotkrez.Switzerland”;售后服务“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司.”变更为“普鲁斯复星外科植入物(北京)有限公司”代理人由“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司Beijing Plus-Fosun Orthopedic ProductCo.,Ltd.”变更为“普鲁斯复星外科植入物(北京)有限公司Plus-Fosun Orthopedic Product(BeiJing)Co.,Ltd.；注册证由“国食药监械(进)字2005第3462674号”变更为“国食药监械(进)字2005第3462674号(更)”。医学.全在线www.med126.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Smith&Nephew Orthopaedics AG. |
| 生产厂地址（中文) | Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkrez.Switzerland |
| 生产场所 | Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkrez.Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | PROMOS肩关节置换系统 |
| 产品名称（英文) | PROMOS Shoulder System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI1262-2005《PROMOS肩关节置换系统》 |
| 附件 | |
