| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460867号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由骶骨螺丝、椎弓根钉、横向密闭连接器、不同坚硬度的系统杆，钩子和其它连接系统组成。材料采用钛合金TiAl6V4。灭菌包装。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 适用于腰部和胸部椎体单阶段和多阶段后路内固定，适用于下列情况： 腰椎间盘退变性疾病,脊柱侧凸,后椎间盘切除还原, 椎管狭窄症, 脊椎前移,骨折, 腰椎后凸畸形, 脊柱肿瘤, 矢状平衡问题的纠正,胸部或胸腰部脊柱严重后凸, 后部解压后使用。本产品的使用必须以后部或后外侧的植骨来完成，年青人创伤类的罕见病例除外。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 法国LDR医疗公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LDR Medical |
| 生产厂地址（中文) | BP2 10902 TROYES Cedex 9 France |
| 生产场所 | BP2 10902 TROYES Cedex 9 France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱内固定系统 |
| 产品名称（英文) | Easyspine implants |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1417-2008 《脊柱内固定系统》 |
| 附件 | |
