| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460530号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品基体原材料为锻造Ti-6Al-4V合金,近端表面经烧结工艺处理，喷涂孔隙直径范围在50~400微米的纯钛微粒，形成微孔涂层(Porocoat 涂层)；或在微孔涂层表面再次喷涂羟基磷灰石粉末(Duofix 涂层)。www.med126.com灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.22 |
| 有效期截止日 | 2012.03.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生产场所 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988 U.S.A; |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 非骨水泥型股骨柄(商品名：Summit) |
| 产品名称（英文) | Summit Hip Stem (Cementless) |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0229-2008《非骨水泥型股骨柄》 |
| 附件 | |
