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眼科半导体激光治疗仪
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2008第3241169号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由主机(包括半导体激光器、激光电源、激光变焦系统、冷却系统)、脚踏开关、裂隙灯适配器、电源线组成。本仪器不包括裂隙灯显微镜。医学全在线 工作激光:波长689nm±20nm;光斑直径预置值为1000μm~5400μm,曝光时间预置值为6~118秒,终端输出功率范围预置值为3mW~170mW,上述所有预置值与实际值的误差应小于±20%;终端输出功率不稳定度≤±15%, 终端输出功率复现性应优于±10%。瞄准激光:波长635nm±20nm,输出功率≤0.9mW。
产品适用范围 临床用于眼科疾病老年黄斑变性的治疗。
注册代理 北京高视远望科技有限责任公司
售后服务机构 北京高视远望科技有限责任公司
批准日期 2008.05.13
有效期截止日 2012.05.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Quantel Medical
生产厂地址(中文) 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生产场所 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 眼科半导体激光治疗仪
产品名称(英文) Ophthalmic Photoactivator
规格型号 ACTIVIS
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 1598-2008《眼科半导体激光治疗仪》
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