| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3642324号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 止血海绵是一种具有止血作用的可吸收可植入的明胶海绵，取材于猪。射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 是一种止血剂，用于控制常规手段不能或无法控制的毛细血管、静脉和小动脉止血，以及弥漫性渗血。一次性使用，不能重新灭菌。 |
| 注册代理 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京福泰康医疗仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.08 |
| 有效期截止日 | 2008.11.07 |
| 备注 | 承产单位：Pro-tec GmbH; 承产单位地址：D-83395 Freilassing, PommernstraBe13。产品名称由“止血明胶海绵”变更为“斯泰可Stypro可吸收止血海绵”。医学全在线 售后服务机构由“北京贝科达医疗器械有限公司”变更为“北京福泰康医疗仪器有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3642324号”变更为“国食药监械(进)字2004第3642324号(更) ”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.09.22 |
| 生产厂商名称（英文) | Curasan AG |
| 生产厂地址（中文) | Curasan AG Lindigstrasse 4 D-63801 Kleinostheim |
| 生产场所 | Pro-tec GmbH D-83395 Freilassing, PommernstraBe 13 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 斯泰可Stypro可吸收止血海绵 |
| 产品名称（英文) | Stypro |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2834《Stypro止血明胶海绵》 |
| 附件 | |
