| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3451121号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要由氧合器、心切开术/静脉储血器集成组成，并带有不锈钢热交换器。 |
| 产品适用范围 | 此产品可在常规心肺分流术过程(不超过6小时)中用于体外循环灌注环路，收集静脉血和开心术血液、冷却或加温血液，以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。www.med126.com |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产场所 | 7611 Northland Drive.,Minneapolis, MN 55428, U.S |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膜式氧合器(商品名：AFFINITY NT 集成CVR膜式氧合器) |
| 产品名称（英文) | AFFINITY Hollow Fiber Oxygenator with Integrated CVR NT |
| 规格型号 | 541，CB541 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0120-2008《膜式氧合器》 |
| 附件 | |
