| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461458号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统为反球型非限制型人工肩关节(商品名：Zimmer骨金属反球型人工肩)，由反球型肱骨柄、反球型平台、内衬(标准型和保留型)、肱骨柄间隔器、双锥型插入器、正转/反转螺钉(含螺帽)、 肩盂部件组成。其中反球型肱骨柄、反球型平台、肱骨柄间隔器、双锥型插入器、正转/反转螺钉(含螺帽)由钛-6铝-4钒合金制成，肱骨柄近段表面、平台底部及延伸杆材料为金属钽；内衬(标准型和保留型)是由超高分子聚乙烯制成；肩盂部件由钴铬钼合金制成。灭菌包装。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 适用于全肩或半肩关节表面置换。该系统中的双锥型插入器可与捷迈公司生产的BF全肩关节系统的肱骨头和肩盂配用。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工肩关节系统(商品名：Zimmer骨金属反球型人工肩) |
| 产品名称（英文) | Zimmer Trabecular Metal Reverse Shoulder System |
| 规格型号 | 详见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1725-2008《人工肩关节系统》 |
| 附件 | |
