| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2210531号(补) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 记录器主要由主机和电极组成。记录器是一个便携、轻巧的心电信号采集、记录设备，可用电话座机或手机-音频法发送心电图信号。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本产品主要用于诊断和评价患有有症状和无症状心脏节律紊乱的病人。 |
| 注册代理 | 北京普尔惠科贸有限公司第一分公司 |
| 售后服务机构 | 北京普尔惠科贸有限公司第一分公司 |
| 批准日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TMS Telemedizinische Systeme GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Stadlerstrabe 14, D-09126, Chemnitz，Germany |
| 生产场所 | Stadlerstrabe 14, D-09126, Chemnitz |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 远程心电事件记录器 |
| 产品名称（英文) | Loop-Recorder LM 100 |
| 规格型号 | LM100 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1098-2006《远程心电事件记录器》 |
| 附件 | |
