| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1101620号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 骨科手术器械由器械盘、骨锉、骨凿、骨折固定夹、试模、铰孔钻、骨钩、复位钳、钻头、骨起子、骨锤、止血钳、扣打器、手柄、牵开器、导板、钢针螺钉定位架、快换丝锥套、骨压缩器等组成。医学全在.线www.med126.com 骨科手术器械的材料为YY/T0294.1规定的不锈钢,骨折固定夹的材料为硅树脂。产品未灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于手指关节、脚趾关节和腕关节的外科置换手术。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology ,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA |
| 生产场所 | 5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨科手术器械 |
| 产品名称（英文) | SWANSON Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1847-2008《骨科手术器械》 |
| 附件 | |
