| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1101731号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 手术工具由YY/T 0294.1规定的医用不锈钢制成。包括拔出器、加压器、丝锥、导向器、手柄、模棒等。产品未灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品供脊柱手术中使用 。医学全在线 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place Memphis, TN38132 USA |
| 生产场所 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Road 909 Km.0.4 Bo, 00792 Mariana, Humacao, Puerto Rico;2975 Brother Blvd, Bartlett TN38133, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 手术工具 |
| 产品名称（英文) | Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1932-2008《手术工具》 |
| 附件 | |
