| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401373号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成成分:每瓶含3ml基于人血清的质控血清。产品有效期：2-8℃保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于罗氏全自动免疫分析系统上免疫测定的质量控制。医学全在线 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 免疫通用质控试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Precicontrol Universal |
| 规格型号 | 4 ×3.0 ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1640-2008 |
| 附件 | |
