注册号 |
国食药监械(进)字2008第2401374号 |
生产厂商名称(中文) |
罗氏诊断有限公司 |
产品性能结构及组成 |
【主要组成】R1:9%氯化钠稀释液;R2:TRIS缓冲液、2-酮戊二酸、NADH、ADP、脲酶、谷氨酸脱氢酶、防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学.全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
体外定量测定人体内血清、血浆中的尿素/尿素氮的浓度。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2008.05.22 |
有效期截止日 |
2012.05.21 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
尿素/尿素氮诊断试剂盒 |
产品名称(英文) |
Urea/BUN |
规格型号 |
4×100 tests、500 tests |
产品标准 |
YZB/GEM 1614-2008 |
附件 | |
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