| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3461815号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA)制成的过半圆的圆弧环整体结构，圆弧环两端有手术夹持定位孔。预置于推注器中，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于眼科对白内障手术患者做晶状体囊袋内植入，以维持晶状体囊袋圆形及阻止晶状体囊袋皱缩。适用于悬韧带断裂、悬韧带脆弱及囊袋皱缩风险的患者。 |
| 注册代理 | 广州市和必康贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京和邦思特科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.13 |
| 备注 | 生产者名称由“CORNEAL”变更为“CROMA”，生产者地址由“31，rue des Colonnes du Trone 75012PARIS-FRANCE”变更为“Industriezeile 6 A-2100Leobendorf-Austria”，售后服务机构和代理人由“广州市和必康贸易有限公司”变为“北京和邦思特科技发展有限公司”。注册证号由“国食药监械(进)字2007第3461815号”变更为“国食药监械(进)字2007第3461815号(更)” 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.06.21 |
| 生产厂商名称（英文) | CROMA |
| 生产厂地址（中文) | Industriezeile 6 A-2100 Leobendorf-Austria |
| 生产场所 | ZA PRE MAIRY BP13 74371 PRINGY CEDEX |
| 生产国（中文) | 奥地利 |
| 产品名称（中文) | 预装式张力环 |
| 产品名称（英文) | Pre - Load Tension Ring |
| 规格型号 | 型号：ACPi - 11 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0057－2007 《预装式张力环》 |
| 附件 | |
