| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3241723号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机(包括控制面板、水冷系统、控制板、电容器、风扇、转换模块、变压器)、治疗手柄、电源线、脚踏开关、远程联锁连接器、安全眼罩组成。医学全.在线www.med126.com 光谱范围中输出波长的准确性±10%；脉冲宽度准确性±20%；治疗范围准确性±20%；能量密度准确性±20%；脉冲频率：红外激光(1ms脉宽)5、6、7、10Hz，其余1/3PPS；手柄参数如下：光颜色/光谱范围/脉冲宽度/治疗范围/能量密度(J/cm2)：红色/650-950nm/30ms、40ms、50ms/6cm2/5-20；橙色/570-950nm/10ms、12ms、15ms/6cm2/5-20；绿色/540-950nm/10ms、12ms、15ms/6cm2/5-20；蓝色/420-950nm/30ms、40ms、50ms/6cm2/5-15；紫色/300-380nm/30ms、40ms、50ms/6cm2/0.1-0.5；红外激光/1064nm/8ms、12ms、15ms/6cm/8ms:35-111,12ms:35-137,15ms:35-140；红外激光/1064nm/1ms/1mm光斑/400-1000mJ/pulse。 |
| 产品适用范围 | 该产品为皮肤科医生使用的治疗工具。 |
| 注册代理 | 北京飞顿医学科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京飞顿医学科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.02 |
| 有效期截止日 | 2008.09.02 |
| 备注 | 生产者名称由"MSQ(M2) Ltd."变更为"Alma Lasers Ltd."；注册证由"国食药监械(进)字2004第3241723号"变更为"国食药监械(进)字2004第3241723号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.05.30 |
| 生产厂商名称（英文) | Alma Lasers Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 7 Haeshel St.,P O Box 3021,Industrial Park Caesarea 38900,Israel |
| 生产场所 | 7 Haeshel St.,P O Box 3021,Industrial Park Caesarea 38900,Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 复合彩光皮肤治疗仪(通用名称：激光和脉冲光治疗仪) |
| 产品名称（英文) | Laser and Pulse Light Device. |
| 规格型号 | Lovely Ⅱ。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 1073-24《复合彩光皮肤美容治疗仪》 |
| 附件 | |
