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全膝系统(商品名:Genesis II)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3461471号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 股骨髁、股骨垫块和股骨楔由铸造钴铬钼合金材料制成。www.med126.com股骨固定销、胫骨托、胫骨楔和骨钉由锻造Ti6Al4V钛合金材料制成,鳍状销由铸造Ti6Al4V钛合金材料制成,髌骨组件、股骨固定销组件和胫骨衬垫由超高分子聚乙烯制成。包装为灭菌包装。
产品适用范围 骨水泥配合使用,适用于膝关节置换手术。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.05.30
有效期截止日 2012.05.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Smith & Nephew,Inc., Orthopaedic Division
生产厂地址(中文) 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A
生产场所 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116, USA;Alemannenstr.14, 78532 Tuttlingen Germany
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 全膝系统(商品名:Genesis II)
产品名称(英文) Genesis II Total Knee System
规格型号 见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1775-2008《全膝系统》
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