注册号 |
国食药监械(进)字2008第3461471号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
股骨髁、股骨垫块和股骨楔由铸造钴铬钼合金材料制成。www.med126.com股骨固定销、胫骨托、胫骨楔和骨钉由锻造Ti6Al4V钛合金材料制成,鳍状销由铸造Ti6Al4V钛合金材料制成,髌骨组件、股骨固定销组件和胫骨衬垫由超高分子聚乙烯制成。包装为灭菌包装。 |
产品适用范围 |
与骨水泥配合使用,适用于膝关节置换手术。 |
注册代理 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.05.30 |
有效期截止日 |
2012.05.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Smith & Nephew,Inc., Orthopaedic Division |
生产厂地址(中文) |
1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A |
生产场所 |
1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116, USA;Alemannenstr.14, 78532 Tuttlingen Germany |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
全膝系统(商品名:Genesis II) |
产品名称(英文) |
Genesis II Total Knee System |
规格型号 |
见附表 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1775-2008《全膝系统》 |
附件 | |
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