| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461473号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由骨锚(聚乳酸材料)、缝线(带不锈钢针或不带针)组成，缝线类型有三种：PANACRYL缝线为聚(L-丙交酯/乙交酯)组成的可吸收带状缝合线；ETHIBOND缝线为聚酯非吸收性缝合线；ORTHOCORD缝线由染色的可吸收性聚对二氧环己酮(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 微型骨锚：适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定 。 Bioknotless骨锚：适用于将软组织缝合到骨组织上 。 Panalok骨锚：适用于在肩，肘，踝，膝等关节术后长时间不能活动的软组织和骨的缝合。Spiralok骨锚：适用于肩袖修复 。医学全.在线www.med126.com LOOPINE LOOP骨锚：与充分的术后固定相关的软组织与骨头的固定。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.30 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Mitek |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA; Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 可吸收带线骨锚钉系统 |
| 产品名称（英文) | Absorbable Suture Anchor System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1823-2008《可吸收带线骨锚钉系统》 |
| 附件 | |
