| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461507号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由钛合金制成的钢板、螺钉组成，钢板上装有由镍钛形状记忆合金制成的垫片。一次性使用产品，非灭菌包装。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本系统用于颈椎前路椎体间螺钉固定。该系统适用于：对患有椎间盘退行性疾病(由于椎间盘退行性病变而引起的颈部疼痛，患者的病史和影像学检查而予以确认)、损伤(包括骨折)、肿瘤、畸形(脊柱后凸、脊柱前凸或脊柱侧凸)、假关节及/或以前的融合手术不成功的患者，在颈椎融合过程中，用于前部脊柱的临时固定。 |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生产场所 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颈椎前路钢板系统(商品名：VENTURE ) |
| 产品名称（英文) | VENTURE Anterior Cervical Plate System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0175-2006《颈椎前路钢板系统(商品名：VENTURE)》 |
| 附件 | |
