| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1101739号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为组合形式，由锉、钻头、导针、测深器及其他安装附件组成；器械中自攻、螺丝起子、钻孔器应采用达到《ASTM A484不锈及耐热锻钢棒，钢坯及锻件的规格》标准的不锈钢材料制成；导向针应采用符合达到《ASTM F138外科植入用不锈钢钢条与钢丝》或《ASTM F139外科移植用不锈钢薄板及带》标准的不锈钢材料制成；锉、测深器及牵引器应采用达到《ASTMB209铝及铝合金薄板和中厚板的技术规范》标准的铝材料制成；其余部件应采用达到《ASTM F899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成。医学全在.线www.med126.com 产品未灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品是一套配合骨折时进行临时性内固定的装置。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨钉系统手术器械(商品名：Herbert) |
| 产品名称（英文) | Bone Screw Instrument |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1964-2008《骨钉系统手术器械》 |
| 附件 | |
