| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2451223号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主冰箱(大)、停跳液箱(小)、泵、加热器、压缩机、热敏电阻和控制面板组成。主冰箱容量不小于34L；停跳液箱容量不小于4.5L；主出水口流量不小于21.0L/min；停跳液出水口流量不小于7.8L/min；温度显示范围：0～50℃；降温速率不低于1.0℃/min；升温速率不低于2.0℃/min。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于进行心脏直视手术时为体外循环回路中的血液热交换器和患者使用的电热毯提供温控水。医学全.在线www.med126.com 另外还可以为停跳疗法提供冷却水。 |
| 注册代理 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | 承产单位：Terumo Cardiovascular Systems Corporation, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103 U.S.A. |
| 生产场所 | 6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103 U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 变温水箱 |
| 产品名称（英文) | Sarns Temperature Control and Monitor System |
| 规格型号 | TCM II |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1644-2008《变温水箱》 |
| 附件 | |
