| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461513号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由下颌骨部件、下颌窝部件和螺钉组成。下颌骨部件由Ti6AL4V钛合金和CoCrMo材料制成；下颌窝部件由超高分子聚乙烯制成；螺钉由Ti6AL4V钛合金材料制成。包装为灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于颞下颌关节的置换。 |
| 注册代理 | 深圳市普天阳实业发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市普天阳实业发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Walter Lorenz Surgical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, FL 32218 |
| 生产场所 | 1520 Tradeport Dr. Jacksonville FL 32218 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全套颞下颌关节置换系统 |
| 产品名称（英文) | TOTAL TEMPOROMANDIBULAR JOINT REPLACEMENT SYSTEM |
| 规格型号 | 见附表。医学全在线 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0226-2007 《全套颞下颌关节置换系统》 |
| 附件 | |
