注册号 |
国食药监械(进)字2008第3461526号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该系统由股骨髓内钉,胫骨髓内钉,皮质骨螺钉,松质骨螺钉和尾帽组成。材料采用Ti6Al4V钛合金,表面经阳极化处理。www.med126.com包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
产品适用范围 |
适用于股骨、胫骨骨折的内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2008.06.04 |
有效期截止日 |
2012.06.03 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Depuy Orthopaedics,Inc. |
生产厂地址(中文) |
700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988,USA |
生产场所 |
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
髓内钉系统(商品名:ATN&Versanail) |
产品名称(英文) |
ATN &Versanail Nail System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1783-2008 《髓内钉系统》 |
附件 | |
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