| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2211638号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机和患者导联线、脉搏血氧饱和度传感器组成。医学全在.线www.med126.com 血氧饱和度(SpO2)测量准确度：70 %～100 %，±2%； 碳氧血红蛋白饱和度(SpCO)测量准确度：1 %～40 %，±3% ；高铁血红蛋白饱和度(SpMet)测量准确度：1 %～15 %，±1%；脉率测量准确度：25次/分-240次/分，±3次/分。 |
| 产品适用范围 | 用于无创式测量动脉血氧饱和度和脉率。 |
| 注册代理 | 和信医药有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市夏美顿经贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MASIMO CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 40 and 50 Parker,Irvine,CA 92618 |
| 生产场所 | 40 Parker,Irvine,CA 92618 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脉搏碳氧血氧测量仪 |
| 产品名称（英文) | Masimo Set Radical 7 pulse co-oximeter |
| 规格型号 | Radical 7 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1903-2008《脉搏碳氧血氧测量仪》 |
| 附件 | |
