| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2221573号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由摄像头、控制主机、键盘、连接线组成，摄像头由CCD头、物镜适配器构成。产品规格型号见附件。 |
| 产品适用范围 | 适用于医院做内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像并显示在监视器上，可通过SCB控制其它设备。 |
| 注册代理 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 备注 | 承产单位：Karl Storz Imaging Inc |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Karl Storz GmbH& Co. KG 公司 |
| 生产厂地址（中文) | Mittelatraβe8,D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | 175 CREMONA DR GOLETA CA 93117, USA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 内窥镜摄像系统(商品名：Image1 hub HD) |
| 产品名称（英文) | Image1 hub HD Endovision Camera Systems |
| 规格型号 | 见附件。医学全在.线www.med126.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1765-2008 《内窥镜摄像系统》 |
| 附件 | |
