| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401595号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：SMC检测条，8孔/条，每条含有：空白孔(2孔)，抗原包被孔(2孔)：包被PR3和MPO抗原，质控孔(1孔，0.5ml)：ANCA抗体、BSA、叠氮钠(防腐剂)、PBS，样本缓冲液(1孔,0.5ml)：BSA、叠氮钠(防腐剂)、PBS，酶结合物溶液(1孔,0.5ml)：标记辣根过氧化酶的兔多克隆抗人IgG抗体、BSA、叠氮钠(防腐剂)、PBS，TMB底物液(1孔,0.5ml)：TMB；缓冲清洗液：叠氮钠(防腐剂)、吐温20 、Tris/HCl、NaCl。产品有效期：试剂盒在2-8℃环境下保存，防止冷冻，有效期限为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中抗中性粒细胞细胞质自身抗体。 |
| 注册代理 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orgentec Diagnostika GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany |
| 生产场所 | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗中性粒细胞胞质抗体筛查试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | ANCAscreen |
| 规格型号 | 24人份 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1893-2008 |
| 附件 | |
