| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2211838号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、患者导联线和传感器组成。 血氧饱和度(SpO2)测量准确度： 70%～100%，±2%；碳氧血红蛋白饱和度(SpCO)测量准确度：1 %～40%，±3%；高铁血红蛋白饱和度(SpMet)测量准确度：1%～15 %，±1%；脉搏率测量准确度：25次/分～240次/分，±3次/分。 |
| 产品适用范围 | Rad -57 及其附件适用于在医院、类似医院的医疗机构、转运及家庭环境中，连续无创的动脉血红蛋白功能性血氧饱和度(SpO2)、脉搏率、碳氧血红蛋白饱和度和高铁血红蛋白饱和度的测量。 |
| 注册代理 | 和信医药有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市夏美顿经贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Masimo Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 40 PARKER IRVINE，CA92618 |
| 生产场所 | 40 PARKER IRVINE，CA 92618 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脉搏碳氧血氧测量仪 |
| 产品名称（英文) | Masimo Rainbow SET Pluse CO-Oximeter |
| 规格型号 | Rad-57 (Rad-57c/Rad-57m/Rad-57cm)。医学全.在线www.med126.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4022-2008《脉搏碳氧血氧测量仪》 |
| 附件 | |
