| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2101561号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由背板、侧板、衬垫、固定带、铆钉、搭扣和冷热敷等组成。前板、侧板材料为高密度聚乙烯，固定带、搭扣材料为尼龙，拉绳材料为聚酯，填充垫、衬垫材料为泡沫。冷热敷可重复使用，由凝胶、外袋、外套组成，凝胶由水、丙二醇、羧甲基纤维素、碳酸氢钠、防沫剂、蓝色染料组成。非灭菌包装产品。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本产品用于胸椎－腰椎－骶椎部位的非手术和手术后支撑和固定。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司 |
| 批准日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aspen Medical Products,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 6481 Oak Canyon, Irvine, CA 92618 |
| 生产场所 | 6481 Oak Canyon, Irvine, CA 92618 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 矫形腰部护带 |
| 产品名称（英文) | Aspen LSO and TLSO |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1819-2008《矫形腰部护带》。 |
| 附件 | |
