| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2211494号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为肺功能测定仪，根据产品组成及功能不同，分为六种型号。 其中Spirolab III型由肺活量计主机、氧量计、涡轮流量传感器、显示器、电源组成。 Spirolab II型由肺活量计、涡轮流量传感器、显示器、电源组成。 Spirobank II型由肺活量计组成。 Minispir型由肺活量计涡轮传感器、USB线组成。 Spirotel型由肺活量计、氧量计、电源组成。医学全.在线www.med126.com Spirodoc型由肺活量计、氧量计组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于测量肺活量和氧量的指标参数。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市尚健创发医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.02 |
| 有效期截止日 | 2012.06.01 |
| 备注 | 承产单位：MIR MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.R.L. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MIR MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.R.L. |
| 生产厂地址（中文) | Via del Maggiolino,125 Roma Italy |
| 生产场所 | Via del Maggiolino,125 Roma Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 肺功能测定仪 |
| 产品名称（英文) | Spirometer |
| 规格型号 | Spirolab III , Spirolab II , Spirobank II , Minispir , Spirotel , Spirodoc |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1865-2008《肺功能测定仪》 |
| 附件 | |
