| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771474号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 封堵球囊导管系统是由一个封堵球囊导管和一个0.010``/0.254mm 的亲水性导丝组成的套装产品。其中球囊导管为单腔球囊导管，导管与球囊的材料为Chronoprene。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于在外周血管和神经血管组织内暂时性阻断血流。本产品为暂时血管封堵提供了一个血管选择性技术，以进行选择性的阻止或控制血流。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 医伟司安咨询(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 医伟司安咨询(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.02 |
| 有效期截止日 | 2012.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
| 生产厂地址（中文) | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生产场所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 封堵球囊导管系统 |
| 产品名称（英文) | MTI Occlusion Balloon System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1633-2008《封堵球囊导管系统》 |
| 附件 | |
