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Mammotome乳房活检系统
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注册号 国食药监械(进)字2006第3150044号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由主机、旋切探针手柄、旋切探针、连接导管、组织标记夹和附件组成。医学全在.线www.med126.com 详见附件。
产品适用范围 用于对胸部肿块进行诊断用取样。用于提取组织进行局部的组织学检查,部分或完全切除影像下肿块。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2006.01.05
有效期截止日 2010.01.05
备注 生产者名称由"Ethicon Endo-Surgery, Inc"变更为"Ethicon Endo-Surgery, LLC";生产者地址由"4545Creek Road,Cincinati, OH 45242-2839"变更为"475CalleC,Guaynabo, PR 00969,U.S.A.";注册证由"国食药监械(进)字2006第3100044号"变更为"国食药监械(进)字2006第3150044号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.18
生产厂商名称(英文) Ethicon Endo-Surgery, LLC
生产厂地址(中文) 475 CalleC,Guaynabo, PR 00969, U.S.A.
生产场所 4545 Creek Road,Cincinati, OH 45242-2839
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Mammotome乳房活检系统
产品名称(英文) Mammotome System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2628-2005《Mammotome乳房活检系统》
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