| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401759号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分:试剂1:抗－环孢霉素单克隆抗体(鼠)，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸、氯化钠、填充剂、表面活性剂、叠氮钠和硫酸链霉素的防腐剂。www.med126.com试剂2:标记有细菌(肠膜状明串珠菌)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的环孢霉素、TRIS缓冲液、填充剂、稳定剂、叠氮钠和硫酸链霉素的防腐剂。产品有效期：2-8℃储存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒应用于罗氏cobas integra 400/400plus 全自动生化分析仪，体外定量测定人体内全血中的环孢霉素浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国 |
| 生产场所 | 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 环孢霉素诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Cyclosporine |
| 规格型号 | 100 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0551-2007 |
| 附件 | |
