注册号 |
国食药监械(进)字2007第3221244号(更) |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
本产品为日戴型软性亲水接触镜,镜片为蓝色以便于操作。材质:Polymacon材料(HEMA聚合物)。含水量:38%±2%,直径标称值:14.0mm±0.20mm(湿体),中心厚度标称值:0.08mm(近视镜片),0.10mm~0.20mm(远视镜片),透氧系数标称值:9.5×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg],屈光度范围:-12.00D~+6.00D,折射率:1.43±0.5%,可见光透射比(湿体)>90.3%。该镜片更换周期为一个月。医学全在线
|
产品适用范围 |
适用于无眼疾的有晶状体和无晶状体患者的屈光不正(近视和远视)的矫正。 |
注册代理 |
北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
售后服务机构 |
北京爱尔默医药技术开发有限公司、镇江市靓明光学有限公司 |
批准日期 |
2007.06.13 |
有效期截止日 |
2011.06.13 |
备注 |
生产者名称由"Clearlab International PteLtd"变更为"Clearlab SG PteLtd";售后服务机构由"北京爱尔默医药技术开发有限公司"变更为"北京爱尔默医药技术开发有限公司;镇江市靓明光学有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2007第3221244号"变更为"国食药监械(进)字2007第3221244号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2008.08.24 |
生产厂商名称(英文) |
Clearlab SG Pte Ltd |
生产厂地址(中文) |
139 Joo Seng Road #06-01, Singapore 368362 |
生产场所 |
139 Joo Seng Road #06-01, Singapore 368362 |
生产国(中文) |
新加坡 |
产品名称(中文) |
软性亲水接触镜 |
产品名称(英文) |
Soft hydrophilic contact lenses |
规格型号 |
Clear38LE |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SIN2063-2006《软性亲水接触镜》 |
附件 | |
|
|