注册号 |
国食药监械(进)字2006第3221214号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
日戴型软性亲水接触镜,着蓝色。医学全.在线www.med126.com
材料为Hioxifilcon A材料(HEMA与GMA的聚合物)。含水量:57%±2%,透氧系数标称值:19.85×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],中心曲率半径:8.6mm,总直径:14.2mm,折射率:1.4050±0.5%,可见光波段(380nm~780nm)平均透射比(湿体)>95.0%,屈光度范围:+6.00~-12.00D。 |
产品适用范围 |
适用于近视和远视屈光不正的矫正。 |
注册代理 |
北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
售后服务机构 |
北京爱尔默医药技术开发有限公司、镇江市靓明光学有限公司 |
批准日期 |
2006.07.20 |
有效期截止日 |
2010.07.20 |
备注 |
生产者名称由“Clearlab International PteLtd”变更为“CLEARLAB SG PTE.LTD.”;售后服务机构由"北京爱尔默医药技术开发有限公司"变更为"北京爱尔默医药技术开发有限公司;镇江市靓明光学有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2006第3221214号"变更为"国食药监械(进)字2006第3221214号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2008.08.24 |
生产厂商名称(英文) |
CLEARLAB SG PTE. LTD. |
生产厂地址(中文) |
139 Joo Seng Road #06-01, Singapore 368362 |
生产场所 |
139 Joo Seng Road #06-01, Singapore 368362 |
生产国(中文) |
新加坡 |
产品名称(中文) |
软性亲水接触镜 |
产品名称(英文) |
Soft hydrophilic contact lenses |
规格型号 |
Clear All Day |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SIN 0165-2006 《软性亲水接触镜》 |
附件 | |
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