| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3211642号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由植入式脉冲发生器和IS-1电极连接器内腔接口组成，外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，不包括起搏电极。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Vitatron B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Meander 1051, 6825MJ Arnhem, the Netherlands |
| 生产场所 | Route Du Molliau, Tolochenaz 1131, Switzerland |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Pacemaker |
| 规格型号 | C60A1，C50A1， C20A1，C10A1。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 1906-2008《植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
