| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1101833号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 股骨试模分为CR,LPS两种，包含单件股骨试模、股骨试模组合及工具盒。股骨试模是采用铸造钴铬钼合金材料制成的。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于临床常规膝关节股骨部件置换时，用于测试真实假体是否匹配。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节假体工具－股骨试模(商品名：健达女性高屈曲度膝关节股骨部件) |
| 产品名称（英文) | Knee Joint Prostheses Instrument-Femoral Provisional |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4128-2008 《膝关节假体工具-股骨试模》 |
| 附件 | |
