| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461652号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括骨板、螺钉。其中骨板材料采用纯钛，螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金。医学全.在线www.med126.com 表面无着色。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于颅骨内固定修复。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bioplate, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA 90016, USA |
| 生产场所 | 3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA 90016, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颅骨内固定系统(商品名：Bioplate) |
| 产品名称（英文) | Bioplate Rigid Fixation Bone Plating System for Craniomaxillofacial Surgery |
| 规格型号 | 见附表。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1961-2008 《颅骨内固定系统》 |
| 附件 | |
