注册号 |
国食药监械(进)字2008第3221670号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品为一件式结构,由晶体主体和支撑部分组成。主要材质:含量为97%的HEMA(甲基丙烯酸羟乙酯)及含量为2%的EOEMA (丙烯酸酯),1%UV剂(2,4-Dihydroxybenzophenone),(可折叠式)后房植入。在355nm以下的紫外光谱范围的透过率小于10%,截至波长(透过率10%处)≥355nm,在420nm~1100nm的平均透过率不小于85%。已经湿热法灭菌,一次性使用。医学全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品用于囊外白内障取出后矫正无晶状体视力的初步植入。18周岁以下的患者禁用。 |
注册代理 |
苏州工业园区欧瑞科技有限公司 |
售后服务机构 |
苏州工业园区欧瑞科技有限公司 |
批准日期 |
2008.06.21 |
有效期截止日 |
2012.06.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Eyekon Medical, Inc. |
生产厂地址(中文) |
2451 Enterprise Road Clearwater,FL 33763 |
生产场所 |
2451 Enterprise Road Clearwater,FL 33763 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
人工晶体(商品名:Suncoast 亲水性丙烯酸人工晶体) |
产品名称(英文) |
The intraocular lens |
规格型号 |
AL25B-UVA |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1838-2008《人工晶体》 |
附件 | |
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