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人工晶体
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注册号 国食药监械(进)字2008第3221437号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品为单件式可折叠人工晶体,由亲水性丙烯酸材料制成,含紫外吸收剂。含水量为25%,人工晶体在紫外光谱(在波长355nm以下)范围内的平均透过率<10%,在光谱420nm~1100nm的透过率≥85%。医学全.在线www.med126.com 襻结构为C型,光焦度范围:0.0D~40.0D。产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。
产品适用范围 眼内晶体填充和置换,适用于老年性白内障和其他类型白内障的治疗
注册代理 美国美隆国际公司北京办事处
售后服务机构 北京天鼎经济技术开发公司
批准日期 2008.05.29
有效期截止日 2012.05.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) *Acri.Tec AG
生产厂地址(中文) Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生产场所 Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 人工晶体
产品名称(英文) Intraocular Lens
规格型号 *Acri.Lyc 35A 、*Acri.Lyc 45S
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1689-2008《人工晶体》
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