注册号 |
国食药监械(进)字2008第3461663号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由股骨髁、胫骨垫、垫块、股骨延长杆, 股骨杆螺栓, 胫骨延长杆, 胫骨柱等部件组成。股骨髁,垫块,螺栓的材料为铸造钴铬钼合金;股骨延长杆, 胫骨延长杆, 胫骨柱的材料为锻造Ti6Al4V钛合金,胫骨垫片的材料为超高分子量聚乙烯,垫片的加强螺栓材料为锻造Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装。 |
产品适用范围 |
该产品适用于骨科膝关节置换手术。www.med126.com |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2008.06.21 |
有效期截止日 |
2012.06.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
生产厂地址(中文) |
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
生产场所 |
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
人工膝关节系统(商品名:PFC Sigma TC3) |
产品名称(英文) |
PFC SigmaTC3 Knee System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1953-2008《人工膝关节系统(商品名:PFC Sigma TC3)》 |
附件 | |
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