| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3221688号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为手持式－直视型软性电子内窥镜，由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。视向角：0°，允差±10°；视场角：120°，允差±15％；分辨率≥6.5Lp/mm(L=6.5mm时)；景深：3－50mm。根据镜体长度、插入管有效长度、弯曲角及产品适用部位等的不同，分为三种型号。 |
| 产品适用范围 | 该产品与PENTAX电子影像处理机共同使用，临床适用于患者胆道、膀胱、子宫诊断检查和治疗。其中ECN－1530型适用于胆道；ECY－1530型适用与膀胱；EHY-1530型适用于子宫。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 备注 | 承产单位：Pentax Tohoku Co., Ltd. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PENTAX Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639Japan |
| 生产场所 | 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi,987-2203 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电子内窥镜 |
| 产品名称（英文) | VIDEO CHOLEDOCHO-NEPHRO/CYSTO/HYSTEROSCOPE |
| 规格型号 | ECN-1530、ECY-1530、 EHY-1530 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1983-2008 《电子内窥镜》 |
| 附件 | |
