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内窥镜手术器械控制系统(商品名:da Vinci S (达芬奇 S))
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注册号 国食药监械(进)字2008第3221708号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 系统由SS2000医生控制台(包括主控制器(左和右)、立体观察系统、控制面板(左和右)和脚踏开关控制板)、PS2000患者手术平台(包括关节、器械臂、镜头臂、触摸显示器、机械手器械及附件(见附表)、立体内窥镜系统(内窥镜、摄像头、接头、底座、光缆、扳手、光缆接头)和器械保护罩、仪器罩盖、器械灭菌盘、电缆)、VS2000影像处理平台(包括光源、摄像头控制单元、调焦器、内部通话系统、隔离变压器和辅助电源板、机柜和触摸显示屏、电缆)、立体内窥镜系统及专用器械(机械手)构成。
产品适用范围 用于手术中帮助精确控制Intuitive Surgical内窥镜工具。www.med126.com
注册代理 美中互利公司北京办事处
售后服务机构 中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站
批准日期 2008.06.26
有效期截止日 2012.06.25
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称(英文) Intuitive Surgical, Inc
生产厂地址(中文) 950 Kifer Road, Sunnyvale, California 94086
生产场所 950 Kifer Road, Sunnyvale, California 94086
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 内窥镜手术器械控制系统(商品名:da Vinci S (达芬奇 S))
产品名称(英文) Intuitive Surgical da Vinci S Endoscopic Instrument Control System
规格型号 IS 2000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1869-2008《内窥镜手术器械控制系统》
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