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脊柱固定系统(商品名:XIA)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3461756号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由单轴螺钉、双轴螺钉、螺塞、空心螺钉、骶骨螺钉、垫片、骨钩、横连接、矫形棒、预弯矫形棒、连接头和连接块组成。矫形棒采用Ti6Al4V钛合金或纯钛材料制造,其他组件全部采用Ti6Al4V钛合金材料制造。部分产品表面经阳极化处理。包装为非灭菌包装。医学全在线www.med126.com
产品适用范围 该产品适用于植入椎体切除术后形成的腔内,用以前路恢复脊柱的稳定性。
注册代理 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 北京中医保史赛克医疗设备维修站
批准日期 2008.06.26
有效期截止日 2012.06.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Stryker Spine SA
生产厂地址(中文) Le Cret-du-Locle 10a, CH-2300 La Chaux-de-Fonds,Switzerland
生产场所 Le Cret-du-Locle 10a, CH-2300 La Chaux-de-Fonds,Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 脊柱固定系统(商品名:XIA)
产品名称(英文) XIA Implants
规格型号 见附表。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1699-2008 《骨科植入物》
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