| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3541592号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由工作站、红外摄像机、激光定位系统、导航软件以及附件(动态参考架、反射球、探针)组成。导航定位精度：高度偏差≤±0.4mm，中心位置偏差≤±0.4mm。由于所用台车及配置的计算机不同，分为四种型号。 |
| 产品适用范围 | 该系统临床适用于外科手术中的精确定位。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Navigation Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA |
| 生产场所 | 826 Coal Creek Circle Louisville， CO 80027, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 手术导航系统 (商品名：StealthStation) |
| 产品名称（英文) | StealthStation Treatment Guidance (SystemStealthStation System) |
| 规格型号 | Tria, Treon, Tria Plus, Treon Plus。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1914-2008《手术导航系统 》 |
| 附件 | |
