注册号 |
国食药监械(进)字2008第3301623号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
性能:高压发生器最大输出功率65kW/80kW,旋转阳极X射线管焦点0.6/1.2,图像分辨率≥3.2Lp/mm,传感器灵敏度区域尺寸不小于43cm×43cm。组成:数字平板探测器,X射线发生系统(包括X射线球管及X射线球管组件),系统操作控制台(包括图像显示系统、键盘、鼠标、数据存储传输系统和条形码扫描器),悬吊式U形臂,悬吊式U形臂控件,机械秤,电源箱,滤线器。 |
产品适用范围 |
适用于数字化X光成像。 |
注册代理 |
锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2008.06.17 |
有效期截止日 |
2012.06.16 |
备注 |
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。医学全在线
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Carestream Health, Inc |
生产厂地址(中文) |
150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
生产场所 |
1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NY 14615 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
X射线诊断设备 |
产品名称(英文) |
Kodak DirectView DR9500 System |
规格型号 |
Kodak DirectView DR9500 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1540-2008 《X射线诊断设备》 |
附件 | |
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