| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2221261号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由机械碎石篮和MAJ-440型BML手柄构成。主要性能：BML-201Q型：最大外径为φ3.6mm，有效长度为1950mm，开口幅≥30mm，碎石力≥343N；BML-202Q型：最大外径为φ2.8mm，有效长度为1950mm，开口幅≥31mm，碎石力≥196N；BML-203Q型：最大外径为φ2.8mm，有效长度为1950mm，开口幅≥22mm，碎石力≥196N；BML-204Q型：最大外径为φ2.8mm，有效长度为1950mm，开口幅≥26mm，碎石力≥196N。其中机械碎石篮采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 本产品的使用目的是，和内窥镜配合使用，插入胆管内破碎结石。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涩谷区幡之谷2-43-2 |
| 生产场所 | 青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 一次性机械碎石篮 |
| 产品名称（英文) | Single Use Mechanical Lithotriptor |
| 规格型号 | BML-201Q、BML-202Q、BML-203Q、BML-204Q |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1701-2008《一次性机械碎石篮》 |
| 附件 | |
