| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3251607号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由电外科能量平台(ForceTriad)、手控器械(LS1520、LF4200、LS1020、LS1037、LS1500、LS1544、LF5034、LF5044)、脚踏开关(E6008B、E6009、LS0300、LF0500)、电刀笔(商品名ForceTriVerse,货号:FT3000、FT3000DB)、推车(FT900,其中前面板(FT950)和抽屉(FT990))组成。 |
| 产品适用范围 | 系统可用于外科医生需要进行电外科切割、凝血或者血管结扎(组织束闭合)处理的开放手术以及腹腔镜手术。系统结扎速模式可闭合管径大至7mm的血管(动脉血管、静脉血管及淋巴腺等)以及适合器械夹钳大小的组织束。医学全在线 系统也可接传统的双极器械进行传统双极的切割或者电凝。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Valleylab,a Division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 |
| 生产场所 | 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高频电外科手术系统 |
| 产品名称（英文) | Electrosurgical Generator |
| 规格型号 | ForceTriad |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0173-2008 《高频电外科手术系统》 |
| 附件 | |
