| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3251678号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由射频消融仪、脚踏开关、电源线、患者接口单元(Global PORT)和遥控装置组成，产品代码及描述见附页。工作频率440-490KHz，额定输出功率:100W。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 采用高频和温控技术，用于患者组织的射频消融。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stockert GmbH |
| 生产厂地址（中文) | B?tzinger Stra?e 72, 79111 Freiburg, Germany |
| 生产场所 | B?tzinger Stra?e 72, 79111 Freiburg, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 射频消融仪(商品名：EP-SHUTTLE) |
| 产品名称（英文) | EP-SHUTTLE RF Generator |
| 规格型号 | EP-Shuttle |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1542-2008《射频消融仪》 |
| 附件 | |
