| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401119号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由便携式血糖仪组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定新鲜毛细血管血液中葡萄糖含量。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京华生凯斯科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京华生凯斯科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Isotech Co.，Ltd |
| 生产厂地址（中文) | #3101 Energy&Environment Research Center,KAIST,Guseong-dong,Yuseong-gu,Daejeon305-701,Korea |
| 生产场所 | #106,107,218 Business Incubation Center,Konyang University ,26 Nae-dong,Nonsan,Chungnam-do,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 血糖仪(商品名：达乐1020) |
| 产品名称（英文) | Blood Glucose Meter |
| 规格型号 | BGM-501B，BGM-501S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1600-2008《血糖仪》 |
| 附件 | |
