| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3651656号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由单体液和共聚体粉末组成并成套供应。医学全.在线www.med126.com 其中，单体液成分：甲基丙烯酸单体99.25%v/v、 N，N－双甲基－P－甲苯胺0.75% v/v、氢醌75±10ppm；共聚体粉末成分(不透X线)：聚甲基丙烯酸树酯87.5％w/w、过氧化苯甲酰1.2%-2.5% w/w、硫酸钡(BaSO4)10.0％ w/w。单体液的外包装为环氧乙烷灭菌，单体液通过过滤灭菌，粉体为伽玛射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品在植入时进行混合，适用于人工关节置换术中对假体的内固定。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨水泥(商品名：Osteobond共聚体) |
| 产品名称（英文) | Osteobond Copolymer Bone Cement |
| 规格型号 | 详见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1956-2008 《骨水泥》 |
| 附件 | |
