| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3651727号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由聚丙烯制成，按照产品结构不同，产品可分为平片、预载补片、自成型网塞、预成型网塞、K补片、改良K补片。平片由单丝聚丙烯编织而成的。预裁补片是由与平片相同材质的材料制成，经切开裁剪后形成精索孔，称为预裁补片。自成型网塞为双层的圆形的平片，圆心部位缝合在一起，进入病人体内后通过医生的手术技巧造成不同形状的网塞结构，以适应不同病人疝的修复。预成型网塞为预成型三维立体结构产品,外层呈凹槽形状，内层呈多层花瓣状，并在顶端缝合连接。在同一包装内配有一片预裁补片。K补片为椭圆或者圆形的双层补片，通过缝线缝合在一起，上层补片具有开口，形成定位指袋。改良K补片为带有定位带的圆形补片，该补片在K补片的基础上加了定位带(该定位带在手术结束后要剪除，以尽量减少留在体内的异物)，以方便手术时定位。医学全在线www.med126.com 该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于以不可吸收材料加强软组织的疝修补术。 |
| 注册代理 | 德迈特医学技术(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德迈特医学技术(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Teutonia Technology AG |
| 生产厂地址（中文) | Stresemannstrasse 66,D-76187 Karlsruhe |
| 生产场所 | Stresemannstrasse 66,D-76187 Karlsruhe |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 聚丙烯补片 |
| 产品名称（英文) | t-vimesh |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1925-2008《聚丙烯补片》 |
| 附件 | |
