| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3301729号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 东芝医疗系统株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由扫描架(X射线球管、探测器)、X射线高压发生器、患者支架、控制台带液晶显示器包括计算机图像处理系统、系统变压器、附件(见注册产品标准)、后侧脚踏开关(选配)构成。 |
| 产品适用范围 | 用于人体全身的断层成像供临床诊断。www.med126.com |
| 注册代理 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产场所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | X射线计算机断层摄影设备 |
| 产品名称（英文) | X-ray Computed Tomography system |
| 规格型号 | Aquilion ONE TSX-301A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1385-2008《X射线计算机断层摄影设备》 |
| 附件 | |
